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保健食品稳定性试验

阅读人数:2515 发布时间:2014/6/19 14:06:31

保健食品的稳定性试验的目的是确定产品保质期;在既定的保质期内,保健食品的各项指标符合该产品的标准要求。保健食品的保质期根据《保健食品管理办法》规定,一般为1.5~2年,一些特殊品种根据试验的结果,另制定产品保质期。稳定性试验方法有二种:一种根据产品要求的保存条件,存放产品一年半以上至二年内,进行保存前后的检验,或与近期以相同技术方法、相同配方生产的产品进行检验比较分析,制订该产品的保质期。这种方法的优点是:客观地、真实地反映产品的质量变化情况。适合于成分比较稳定的保健食品。另一种方法是人工模拟条件,进行试验,即把产品保存在温度37~38、相对湿度70%~80%,并分别在开始保存后的零天、30天、60天、90天对产品进行检验分析, 制定保质期。完全通过+*天试验的产品的保质期可定为!年。这种方法的特点是:试验周期短,全部试验可在"个月完成,但这种方法由于条件单一,不能完全反映产品的质量变化情况。稳定性试验无论用那种方法进行,都要用至少三个批号的产品。 稳定性试验选定什么样的检验指标来进行,是试验的关键,确定的原则如下。

1.保健食品的功效成分应作为稳定性试验的必检指标保健食品之所以具有保健作用,是由于它含有的功效成分所起的作用。检验功效成分含量的变化情况,是制定保质期主要依据。在保质期内的功效成分不应发生较大幅度的变化,符合产品的标准要求。需要指出的是一部分保健食品由于功效成分不能通过稳定性试验主要有下几个原因。

1 生产工艺技术不过关使功效成分发生大的变化。以“加入”形式构成的保健食品,如果不能混匀在检验中很容易变化。

2)对功效成分的理化及生物学特点不了解,采取措施不当。双歧杆菌是一种有调节胃肠道菌群作用的厌氧菌,加入这种菌构成的保健食品,如不是真空包装,会影响试验结果。

3 检验技术和方法的问题,由于对很多功效成分尚无规范性的检验方法,对检验所用方法缺少深入的研究,可能会影响结果。

4)产品的包装类型和密封程度影响结果的准确性。

 2.有卫生学意义指标, 是稳定性试验的内容之一卫生指标在产品的保质期内绝对不能超出所制定的卫生标准。稳定性试验的卫生指标应包括菌落总数、大肠菌群、致病菌、霉菌、酵母菌及与产品类型有关的指标,如含脂类多的应检测酸价、过氧化值等。

3.与产品质量相关的指标, 作为试验的内容主要包括对产品外部的感官检验和产品质 量标准中规定指标的检验,如水分、酸度等。

 

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