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  • 80L药品稳定性试验箱
  • 型号:
  • 所在地:中国大陆
  • 发布时间:2013/11/20
  • 采购热度:2659
  • 简介内容:药品稳定性试验箱是考察药品在温度、湿度的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期,适用于药品的影响因素试验、加速试验与长期试验。该设备完全符合新版GMP规范要求,广泛应用于生物工程、制药企业、科研机构、大专院校、生产企业实验室等。
详细介绍

药品稳定性试验箱介绍

 

用途:

药品稳定性试验箱又名药物稳定性试验箱、药品稳定性考察箱。其目的是为用户在考察原料药、药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、运输及储存条件提供科学的依据。主要用于制药行业、中间体原料药、药物研发机构、化工研料、食品研发及化妆品生产研发行业。为各大使用者及研发机构提供可靠性的长期温度、湿度、光照等三要素环境,突破现有国产恒温恒湿箱无法长期运行的缺陷,药品稳定性试验箱严格按照2010国家药典及新版GMP的要求开发设计制造,是药厂等药物研发机构GMP认证的必备设备。

生产制造执行及符合标准:

严格按照2010版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。

稳定性考察相关条件:

★长期稳定性考察或留样试验:温度25℃±2  湿度60%+5%RH  

                          时间:12个月或24个月。

★加速稳定性试验的储藏条件:温度 30℃±2  湿度 65%±5%RH

温度 40℃±2   湿度 75%±5%RH   时 间:6个月

★影响因素试验条件:

A:光照照射因素试验条件:4500LUX±500LUX

B:高温试验条件:60℃±2     时 间:10

C:高湿试验条件:温度25℃±2  湿度90%±5%RH      时 间:10

                 温度25℃±2  湿度75%±5%RH      时 间:10

 

技术参数:

 

 

名称

药品稳定性试验箱

型号

LHH-80SD

LHH-80SDP

控温范围

065

温度波动度/均匀度

±0.5/±2

湿度范围/偏差

4095%RH/±3%RH

定时范围

每段199小时

调温调湿方式

PID+SSR冷热湿平衡调温调湿方式

制冷系统/制冷方式

独立原装全封闭压缩机

控制器

液晶屏程序控制系统(SD触摸屏程序控制器(SDP

传感器

Pt100铂电阻,罗卓尼克湿度传感器

数据储存

嵌入式打印机实时记录运行数据(标配)U盘储存电子档可编辑保存(选配)

工作环境温度

+535

电源

AC220V±10%50HZ

功率

1900W

容积

80L

内胆尺寸(mm

400×400×500

载物托盘

2

安全装置

压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护

短*信报警器(选配)

可对设备在无人监管时时间采集信号,通过发短*信至接受人的手机,确保及时排除故障

               

 

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