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详细内容
药品稳定性试验箱介绍
用途:
药品稳定性试验箱又名药物稳定性试验箱、药品稳定性考察箱。其目的是为用户在考察原料药、药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、运输及储存条件提供科学的依据。主要用于制药行业、中间体原料药、药物研发机构、化工研料、食品研发及化妆品生产研发行业。为各大使用者及研发机构提供可靠性的长期温度、湿度、光照等三要素环境,突破现有国产恒温恒湿箱无法长期运行的缺陷,药品稳定性试验箱严格按照2010国家药典及新版GMP的要求开发设计制造,是药厂等药物研发机构GMP认证的必备设备。
生产制造执行及符合标准:
严格按照2010版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。
稳定性考察相关条件:
★长期稳定性考察或留样试验:温度25℃±2℃ 湿度60%+5%RH
时间:12个月或24个月。
★加速稳定性试验的储藏条件:温度 30℃±2℃ 湿度 65%±5%RH
温度 40℃±2℃ 湿度 75%±5%RH 时 间:6个月
★影响因素试验条件:
A:光照照射因素试验条件:4500LUX±500LUX
B:高温试验条件:60℃±2℃ 时 间:10天
C:高湿试验条件:温度25℃±2℃ 湿度90%±5%RH 时 间:10天
温度25℃±2℃ 湿度75%±5%RH 时 间:10天
名称 | 药品稳定性试验箱 | |||||||
型号 | LHH-150SD | LHH-150SDP | LHH-150GSD | LHH-150GSP | ||||
控温范围 | 0~65℃ | |||||||
温度波动度/均匀度 | ±0.5℃/±2℃ | |||||||
湿度范围/偏差 | 40~95%RH/±3%RH | |||||||
光照强度范围 | —— | 0~6000LX无极可调≤±500LX | ||||||
定时范围 | 每段1~99小时 | |||||||
调温调湿方式 | PID+SRR冷热湿平衡调温调湿方式 | |||||||
制冷系统/制冷方式 | 二套独立原装全封闭压缩机切换 | |||||||
控制器 | 液晶屏程序控制系统(SD)/ 触摸屏程序控制器(SDP) | |||||||
传感器 | Pt100铂电阻,罗卓尼克湿度传感器 | |||||||
数据储存 | 嵌入式打印机实时记录运行数据(标配),U盘储存电子档可编辑保存(选配) | |||||||
工作环境温度 | +5~35℃ | |||||||
电源 | AC220V±10%50HZ | |||||||
功率 | 1900W | |||||||
容积 | 150L | |||||||
内胆尺寸(mm) | 550×405×670 | |||||||
载物托盘 | 3块 | |||||||
安全装置 | 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护 | |||||||
短*信报警器(选配) | 可对设备在无人监管时时间采集信号,通过发短*信至接受人的手机,确保及时排除故障 | |||||||
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更新时间:2023/11/7 12:15:20
标签:药品稳定性试验箱 多箱药品稳定性试验箱 药物稳定性试验箱
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