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恒温恒湿箱和药品稳定性试验箱的区别
阅读次数:2167 发布时间:2013/12/18 15:22:47
恒温恒湿箱:采用平衡式调温调湿方法,有着精确的温湿度单控制系统,为各产业研究、生物技术测试提供所需要的各种模拟环境条件,广泛适用于大学院校、药物、纺织、食品加工等无菌试验、稳定性检查以及工业产品的原料性能、产品包装、产品寿命等测试。
药品稳定性试验箱:采用平衡式调温调湿方式,有着两套独立原装进口全封闭压缩机,温湿度双控制系统,可自动切换,以科学创新方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,为药品的生产、包装、运输及储存条件提供科学的依据。主要用于制药行业、中间体原料药、药物研发机构、化工研料、食品研发及化妆品生产研发行业。为各大使用者及研发机构提供可靠性的长期温度、湿度、光照等三要素环境,突破现有国产恒温恒湿箱无法长期运行的缺陷,并严格按照2010国家药典及新版GMP的要求开发设计制造,是药厂等药物研发机构GMP认证的必备设备。
稳定性考察相关条件:
★长期稳定性考察或留样试验:温度25℃±2℃ 湿度60%+5%RH
时间:12个月或24个月。
★加速稳定性试验的储藏条件:温度 30℃±2℃ 湿度 65%±5%RH
温度 40℃±2℃ 湿度 75%±5%RH 时 间:6个月
★影响因素试验条件:
B:高温试验条件:60℃±2℃ 时 间:10天
C:高湿试验条件:温度25℃±2℃ 湿度90%±5%RH 时 间:10天
温度25℃±2℃ 湿度75%±5%RH 时 间:10天
原创作者:上海锡为科学仪器有限公司